重回80之大时代 第140节（3 / 4）
“而从研发面世到进入销售，其中还有一个环节。”
“fda？”说话的是赫克托。
“没错，就好比我们美国有fda，世界上其他国家都有类似的药物监管系统，对进入其国内销售的药物进行市场准入审批。”
“这是对本国居民的健康负责，这是应该的。”赫克托摊手说道。
“没错，但是这里面可是有技巧的。”卡特做了个神秘的表情。
赫克托大笑，“卡特总监，您就不要卖关子了。”
“好的，我举个例子。譬如前阵子刚上市的卡坦史丁，fda审批是上个月才过的，但是这项药物，我们默沙东的生产车间，已经生产了四年了。为什么？这就是各个国家药物审批制度不同造成的。”
“有些国家，譬如我们美国，又譬如欧洲各国等发达国家，有着严格的药物审批制度，每一项上市药物，都需要非常严格的临床试验。但是有些国家不同，有些国家只需要提交临床试验报告，有些则规定其他国家过审的药物，他们国内就可以直接上市。”卡特笑眯眯地说道。
赫克托右手摩挲着下巴上的胡茬，若有所思地开口道：“那若是一种药，在那些只需提交临床试验报告的国家被批准了，是不是意味着可以在很多国家可以同时上市？”
“赫克托先生，不愧是赫克托先生。没错，就是这样，这就意味着，在很多国家，我们就省了再次进行药物临床的人力物力。虽然实行这种药物审批制度的，大都是比较落后的国家，让他们的官员在市场准入审批上签字，或许需要一笔不小的费用。但是这笔费用对比药物早一年进入市场获得的收益，根本不值一提。”
赫克托发出一声赞叹声，“那若是药物出现问题了呢？第一个签署市场准入审批的国家，它的国家信誉……”
“其实一项能通过实验室临床的药物，它出现问题的几率是很低的。但如果真的出现了问题，当然，会产生影响，对于那个国家的国家信誉。”
朱新上前，将录像带拿出来，随后略显拘谨地看向身后会议桌上坐着的人。
“领导们，这是我们兴华社驻美国分社的员工带回来的，也是我们为什么会从制度角度写这篇报道的原因。”
会议室里很安静，朱新几乎可以听到自己高速的心脏跳动的声音，他身为兴华社总编，按行政级别来说，也算是部级干部，但饶是如此，除了大会，他也没一次性见过这么多领导的。
会议桌上的老人们神色凝重，赫克托和卡特的对话，戳中了他们心中最敏感的两个点，国家信誉和对国民健康的责任心。
许久，坐在最中央的老人才开口道：“小朱啊，你先出去吧，把录像带留下。”
“好的，领导。”朱新急忙说道。
走出会议室，他长长舒了一口气，擦了擦额头并不存在的汗珠，快步向外头走去。
“李教授啊李教授，还真是初生牛犊不怕虎啊，让我这个中年人也热血了一回。”
接到朱新电话的时候，李铮正巧在看一篇论文，去年年中的时候，《科学》杂志给李铮发来了邀请函，邀请他成为期刊审稿人，李铮答应了。
这不，看论文也算是工作了。
“李铮啊，录像带和报道，我都给你递上去了。这一项制度的改变可不是这么容易的事，接下里看你的喽。”朱新的声音从电话那头传来。
“好的，多谢朱总编了。”李铮这样说着，在计划表“舆论准备”那栏画了个勾。
挂下朱新的电话，李铮从座位上站了起来，“你的合作伙伴找好了？”
梁哲这几天可也没空着，天天早出晚归，偶尔身上还会带着酒味回来。
李铮自认为是个非常好脾气的伴侣，但心里还是有些不是滋味。
“嗯，大概确定下来了。一个东北的二代，军人家庭，背景不深也不浅，刚刚好。”梁哲顿了一下，“晚上要和他们吃饭，可能会晚点回来。”
“咔嚓。”李铮手中的笔应声而断。
“晚点？多晚？” ↑返回顶部↑
“fda？”说话的是赫克托。
“没错，就好比我们美国有fda，世界上其他国家都有类似的药物监管系统，对进入其国内销售的药物进行市场准入审批。”
“这是对本国居民的健康负责，这是应该的。”赫克托摊手说道。
“没错，但是这里面可是有技巧的。”卡特做了个神秘的表情。
赫克托大笑，“卡特总监，您就不要卖关子了。”
“好的，我举个例子。譬如前阵子刚上市的卡坦史丁，fda审批是上个月才过的，但是这项药物，我们默沙东的生产车间，已经生产了四年了。为什么？这就是各个国家药物审批制度不同造成的。”
“有些国家，譬如我们美国，又譬如欧洲各国等发达国家，有着严格的药物审批制度，每一项上市药物，都需要非常严格的临床试验。但是有些国家不同，有些国家只需要提交临床试验报告，有些则规定其他国家过审的药物，他们国内就可以直接上市。”卡特笑眯眯地说道。
赫克托右手摩挲着下巴上的胡茬，若有所思地开口道：“那若是一种药，在那些只需提交临床试验报告的国家被批准了，是不是意味着可以在很多国家可以同时上市？”
“赫克托先生，不愧是赫克托先生。没错，就是这样，这就意味着，在很多国家，我们就省了再次进行药物临床的人力物力。虽然实行这种药物审批制度的，大都是比较落后的国家，让他们的官员在市场准入审批上签字，或许需要一笔不小的费用。但是这笔费用对比药物早一年进入市场获得的收益，根本不值一提。”
赫克托发出一声赞叹声，“那若是药物出现问题了呢？第一个签署市场准入审批的国家，它的国家信誉……”
“其实一项能通过实验室临床的药物，它出现问题的几率是很低的。但如果真的出现了问题，当然，会产生影响，对于那个国家的国家信誉。”
朱新上前，将录像带拿出来，随后略显拘谨地看向身后会议桌上坐着的人。
“领导们，这是我们兴华社驻美国分社的员工带回来的，也是我们为什么会从制度角度写这篇报道的原因。”
会议室里很安静，朱新几乎可以听到自己高速的心脏跳动的声音，他身为兴华社总编，按行政级别来说，也算是部级干部，但饶是如此，除了大会，他也没一次性见过这么多领导的。
会议桌上的老人们神色凝重，赫克托和卡特的对话，戳中了他们心中最敏感的两个点，国家信誉和对国民健康的责任心。
许久，坐在最中央的老人才开口道：“小朱啊，你先出去吧，把录像带留下。”
“好的，领导。”朱新急忙说道。
走出会议室，他长长舒了一口气，擦了擦额头并不存在的汗珠，快步向外头走去。
“李教授啊李教授，还真是初生牛犊不怕虎啊，让我这个中年人也热血了一回。”
接到朱新电话的时候，李铮正巧在看一篇论文，去年年中的时候，《科学》杂志给李铮发来了邀请函，邀请他成为期刊审稿人，李铮答应了。
这不，看论文也算是工作了。
“李铮啊，录像带和报道，我都给你递上去了。这一项制度的改变可不是这么容易的事，接下里看你的喽。”朱新的声音从电话那头传来。
“好的，多谢朱总编了。”李铮这样说着，在计划表“舆论准备”那栏画了个勾。
挂下朱新的电话，李铮从座位上站了起来，“你的合作伙伴找好了？”
梁哲这几天可也没空着，天天早出晚归，偶尔身上还会带着酒味回来。
李铮自认为是个非常好脾气的伴侣，但心里还是有些不是滋味。
“嗯，大概确定下来了。一个东北的二代，军人家庭，背景不深也不浅，刚刚好。”梁哲顿了一下，“晚上要和他们吃饭，可能会晚点回来。”
“咔嚓。”李铮手中的笔应声而断。
“晚点？多晚？” ↑返回顶部↑