重回80之大时代 第145节(2 / 4)
药审委员会的一些人是听过这个hpv疫苗项目的,毕竟李铮已经不止一次和药管部门提起药物临床的事,药管部门的官员们自然也征求过几位专家的意见。
然而这些详细的资料却是第一次看到。
他们翻了翻,便三三两两议论开来了。
“乙肝疫苗是药物指南里明确表明它是预防急性肝炎的,这样来说,如果李教授这个hpv疫苗真的成功,说它是第一个防癌疫苗,还真名副其实啊。”
“癌症啊,就像咱们的古代人看天花,闻之色变啊。就算说明白了是疫苗,但临床工作开展起来也是很困难的。”
“但如果真被李教授弄出来了呢,华国率先临床上市,这名头,可能在国际上响一响。”
“癌症,可是整个人类的敌人,华国人若是能走出战胜癌症的第一步,那意义还是很大的。”
“谁不知道啊,但是我们要实际,临床试验工作怎么开展,而且万一失败了呢?这hpv疫苗虽然不是生物疫苗,也不是减毒疫苗,但是要试验它是否有效,必须要让志愿者接触病毒,hpv病毒还致癌,这工作怎么开展嘛。”
众人议论纷纷,李铮在旁边听得清楚。
他干咳两声,话筒的扩音效果让在场所有人都听得一清二楚。
会议室里渐渐安静下来,李铮将投影仪打开。
“这是三分项目前准备资料,一是国际上共享资料中能找到的关于hpv病毒与宫颈癌之间关系数据论证;二是香江玛丽医院的资料,在1987-1990年三年间,所有宫颈癌病人的血样化验报告分析;三是李铮实验室在三年项目持续期间内,随机抽取的一百个不同年龄段,不同性别,不同人种的宫颈癌患者血样分析。”
“第一份资料中,认可hpv致癌性的论文数据中显示,70%-90%宫颈癌患者血样中有hpv病毒亚型。第二种资料数据更精确,三年玛丽医院6729个宫颈癌病人中有5621个患者血样中找到hpv16或hpv18病毒,第三份资料是我们实验室花了三年的时间一点点做出来的,100个宫颈癌患者,其中76个血样中找到了hpv亚型病毒。”
“所以,我本人对于hpv病毒致癌性这个结论,没有丝毫怀疑。”
“那么接下来就是hpv疫苗了,hpv疫苗的原理是利用癌细胞上的一种特别的蛋白质抗体来引发发机体产生免疫力,所以hpv疫苗本身是一种蛋白,而不是病毒。单纯注射hpv疫苗是不会感染病毒的。”
李铮说到这里,顿了一下,环顾四周,见众人都在认真听他们说话。
“此次临床试验,包括我在内的李铮实验室工作人员以及臻赭实验室管理层表示,我们愿意成为第一批药物临床志愿者。”
第192章
臻赭管理层作为hpv疫苗第一批临床志愿者的提议, 是郑玲玲提出来的。李铮、刘思朝、张超及其他项目工作者, 早在生物试验结束的时候就迫不及待地在自己身上尝试疫苗效果。
郑玲玲看到一群大男人拿着hpv疫苗往自己身上注射, 一脸的嫌弃毫不掩饰,就提出她也愿意接受疫苗注射,却被李铮阻止了。
李铮做好了最坏的打算, 万一这个药物临床真的招不到志愿者,还得他们自己人顶上,郑玲玲这个珍贵的女性还是先留着吧。
就在李铮来做最后一次尝试前, 郑玲玲告诉他, 臻赭的管理层一致愿意成为hpv疫苗的首批志愿者。
李铮说不感动肯定是假的,臻赭的管理层, 除了原来李铮实验室出来的三四人外,其余都是新同事, 新同事能做出这样的决定,这是对李铮极大的信任了。
李铮的话掷地有声, 特别是最后那句话,让整个会议室再次骚动起来。
在国外,研究者自己试药并不罕见, 譬如曾经的乙肝疫苗, 它的临床之路也是一波三折,第一次提交fda的时候,fda将它的申请驳了回去。
疫苗项目工作人员便在自己身上注射,随后是身边的人,慢慢蔓延开来, 几年后fda才正式批准了这个项目的临床申请。
而在华国,这俨然是一件了不起的事了。一众老前辈看向李铮的目光瞬间变得不同起来,原先就知道这位李教授在制药学方面造诣非凡,却没想除学术水平外,此人的思想道德高度更令人惊叹。
为了研制预防宫颈癌的疫苗,将自己曝露在hpv病毒之下,这是冒着生命在做研究啊!
众人觉得手头的文件变得有些沉甸甸起来。
雁京宾馆的风扇声照样哗哗作响,一众生物学的学者拿出胸前口袋上夹着的钢笔开始在资料上写写画画,他们开始认真评估这个项目临床的可行性。 ↑返回顶部↑
然而这些详细的资料却是第一次看到。
他们翻了翻,便三三两两议论开来了。
“乙肝疫苗是药物指南里明确表明它是预防急性肝炎的,这样来说,如果李教授这个hpv疫苗真的成功,说它是第一个防癌疫苗,还真名副其实啊。”
“癌症啊,就像咱们的古代人看天花,闻之色变啊。就算说明白了是疫苗,但临床工作开展起来也是很困难的。”
“但如果真被李教授弄出来了呢,华国率先临床上市,这名头,可能在国际上响一响。”
“癌症,可是整个人类的敌人,华国人若是能走出战胜癌症的第一步,那意义还是很大的。”
“谁不知道啊,但是我们要实际,临床试验工作怎么开展,而且万一失败了呢?这hpv疫苗虽然不是生物疫苗,也不是减毒疫苗,但是要试验它是否有效,必须要让志愿者接触病毒,hpv病毒还致癌,这工作怎么开展嘛。”
众人议论纷纷,李铮在旁边听得清楚。
他干咳两声,话筒的扩音效果让在场所有人都听得一清二楚。
会议室里渐渐安静下来,李铮将投影仪打开。
“这是三分项目前准备资料,一是国际上共享资料中能找到的关于hpv病毒与宫颈癌之间关系数据论证;二是香江玛丽医院的资料,在1987-1990年三年间,所有宫颈癌病人的血样化验报告分析;三是李铮实验室在三年项目持续期间内,随机抽取的一百个不同年龄段,不同性别,不同人种的宫颈癌患者血样分析。”
“第一份资料中,认可hpv致癌性的论文数据中显示,70%-90%宫颈癌患者血样中有hpv病毒亚型。第二种资料数据更精确,三年玛丽医院6729个宫颈癌病人中有5621个患者血样中找到hpv16或hpv18病毒,第三份资料是我们实验室花了三年的时间一点点做出来的,100个宫颈癌患者,其中76个血样中找到了hpv亚型病毒。”
“所以,我本人对于hpv病毒致癌性这个结论,没有丝毫怀疑。”
“那么接下来就是hpv疫苗了,hpv疫苗的原理是利用癌细胞上的一种特别的蛋白质抗体来引发发机体产生免疫力,所以hpv疫苗本身是一种蛋白,而不是病毒。单纯注射hpv疫苗是不会感染病毒的。”
李铮说到这里,顿了一下,环顾四周,见众人都在认真听他们说话。
“此次临床试验,包括我在内的李铮实验室工作人员以及臻赭实验室管理层表示,我们愿意成为第一批药物临床志愿者。”
第192章
臻赭管理层作为hpv疫苗第一批临床志愿者的提议, 是郑玲玲提出来的。李铮、刘思朝、张超及其他项目工作者, 早在生物试验结束的时候就迫不及待地在自己身上尝试疫苗效果。
郑玲玲看到一群大男人拿着hpv疫苗往自己身上注射, 一脸的嫌弃毫不掩饰,就提出她也愿意接受疫苗注射,却被李铮阻止了。
李铮做好了最坏的打算, 万一这个药物临床真的招不到志愿者,还得他们自己人顶上,郑玲玲这个珍贵的女性还是先留着吧。
就在李铮来做最后一次尝试前, 郑玲玲告诉他, 臻赭的管理层一致愿意成为hpv疫苗的首批志愿者。
李铮说不感动肯定是假的,臻赭的管理层, 除了原来李铮实验室出来的三四人外,其余都是新同事, 新同事能做出这样的决定,这是对李铮极大的信任了。
李铮的话掷地有声, 特别是最后那句话,让整个会议室再次骚动起来。
在国外,研究者自己试药并不罕见, 譬如曾经的乙肝疫苗, 它的临床之路也是一波三折,第一次提交fda的时候,fda将它的申请驳了回去。
疫苗项目工作人员便在自己身上注射,随后是身边的人,慢慢蔓延开来, 几年后fda才正式批准了这个项目的临床申请。
而在华国,这俨然是一件了不起的事了。一众老前辈看向李铮的目光瞬间变得不同起来,原先就知道这位李教授在制药学方面造诣非凡,却没想除学术水平外,此人的思想道德高度更令人惊叹。
为了研制预防宫颈癌的疫苗,将自己曝露在hpv病毒之下,这是冒着生命在做研究啊!
众人觉得手头的文件变得有些沉甸甸起来。
雁京宾馆的风扇声照样哗哗作响,一众生物学的学者拿出胸前口袋上夹着的钢笔开始在资料上写写画画,他们开始认真评估这个项目临床的可行性。 ↑返回顶部↑